评论药品暂定有效期须满足三个前提0
发布时间:2021-01-22 03:41:59
阅读:次
来源:研磨机厂家
“买了一盒药,药品说明书上却写着有效期:暂定36个月”。近日,有北京市民对买来的药品上有效期“暂定”的标注产生了质疑,“连有效期都不能确定,这药谁敢放心吃啊?”对此,北京市食品药品监督管理局相关负责人表示,药品有效期标注为暂定的情况确实存在。
表面上看起来,药品有效期“暂定”显得不严谨,有拿患者当小白鼠之嫌,但实际上这也不失为一种实事求是的态度。据了解,药品的有效期是根据药物的长期稳定性试验结果而定的,如药品在拿到批文时,稳定性试验只做了36个月,也就只能标注“暂定36个月”,只有今后继续监测,才能正式确定药品有效期。
虽然标注“暂定”有其合理性,监管部门也承认这一做法符合规定,但这并不表示,监管部门和药企可以无视公众的顾虑,简简单单标个“暂定”就足够了。出于对药品管理和公众健康负责,监管部门应对药品有效期“暂定”标注的相关规定予以完善。
首先,在药品包装上对“暂定”要有解释。药企有必要对“暂定”的原因、药品安全性、药品存在的不确定性等情况在包装上予以附注说明,避免引起误会和质疑。
其次,设置具体有效期限时,为安全、保险,宁可将时限标注得短一些。在试验中发现某种药品有效期大约在12个月到18个月之间,那就宁可标注“暂定12个月”。只有在有效期设置上遵循保守、严谨的原则,才符合使用“暂定”的初衷。
再次,“暂定”要及时摘帽。监管部门要给药企一个规定期限,要求在期限内完成药品测试,标注正式有效期,最大程度地消除药品的不确定因素,避免“暂定”成为药品快速上市的合法捷径。
监管部门不能放任“暂定”继续困扰公众,而应敦促药企对有效期标注工作加以完善。公共安全无小事,只有正视公众的质疑,不断改进,有效期“暂定”才能真正让公众放心。
相关阅读
- 伽利略宣布alpha物业安全无人机鞍山切书机收纳用品自吸泵马桶刷Frc
- 中国一拖与建行联合推出东方红龙卡高度仪弹簧夹黄铜管压扁机手提包Frc
- 包装行业需反思创新突破禁锢枷锁被动元件广安纤维素胶集装机械幼儿教具Frc
- 通用汽车将联手LG化工在美国建电池工厂座厕肚兜铲运机冲压模陶瓷板Frc
- 纸箱面纸特性不同印刷效果也存在明显差异油管接头食品辅料办公桌混料机静电刷Frc
- 3月27日丁苯橡胶出厂价格锂电池透闪石碟形弹簧反应设备硫化剂Frc
- 广东移动4G覆盖亚洲最大地下火车站育婴师锚索男鞋防火涂料圆螺母Frc
- 宁波溶剂型涂料企业生存环境日趋严峻铁制品镀锌管材高中家教市场调研量具Frc
- 走近常柴为500强私人订制转化实现三赢过滤系统热收缩管燕尾服焊割器防火墙Frc
- 三一阳光计划工业园中一抹亮黄咖啡饮料盐酸酒标加扰机金属标签Frc